Доставка на медицинска апаратура за нуждите на Катедра по очни болести към МФ на МУ-Пловдив по обособени позиции

Цел

Естество на поръчката

Доставки

Основна класификация

(cpv): 33100000 Медицинско оборудване

Място на изпълнение

Административно-териториална единица на държавата (NUTS)

Пловдив (BG421)

Държава

България

Очаквана продължителност

Срок

105 Дни

Подновяване

Максимален брой подновявания

0

Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС

215 000,00 EUR

Обща информация

Запазено участие

Участието не е запазено.

Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)

не

Допълнителна информация

Посоченият по-горе срок в "Продължителност (BT-36-Lot)" е в работни дни, разпределен както следва: Срок за изпълнение: 1. Доставката се изпълнява при готовност от страна на Възложителя с изпращане на писмена заявка (възлагателно писмо) за доставка. Срокът за изпълнение на доставката е предложеният от участника, съгласно техническо предложение на Изпълнителя, но не по дълъг от 90 работни дни. Този срок започва да тече, считано от датата на получаване от изпълнителя на възлагателното писмо за извършване на доставката, предмет на договора. 2. Срокът за монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура е предложеният от участника, но следва да е не повече от 10 работни дни, считано от датата на извършване на доставката, установено с приемо-предавателен протокол. 3 Обучението на персонала за работа с доставената апаратура ще се осъществява на мястото на доставка, посочено конкретно с възлагателното писмо или на друго място, уговорено между страните. Срокът за обучение на специалисти, посочени от Възложителя за работа с апаратурата е 5 работни дни, считано от датата на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура, удостоверена с протокол.

Стратегически обществени поръчки

Цел на стратегическите обществени поръчки

Няма стратегическа обществена поръчка

Критерии за екологосъобразна поръчка

Няма критерии за екологосъобразни обществени поръчки

Критерии за достъпност

Обосновка

неприложимо

Критерии за подбор

Източници на критерии за избор

Уведомление

Критерий

Регистрация в съответен професионален регистър

Описание на критерия за подбор

Участниците следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия и да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава – държава членка на Европейски съюз или друга държава–страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Изискването за представяне на разрешение/документ по чл. 77 от ЗМИ не важи за производителите на съответните медицински изделия, установени на територията на Република България, които могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без документа по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ. При подаване на офертата участникът декларира наличието на поставеното от Възложителя изискване за годност в част IV, Раздел А от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа. При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация – разрешение за търговия на едро с медицински изделия, еквивалентен документ или разрешение за производство при условията на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, а за чуждестранните участници – друг документ/разрешение, издаден от компетентен орган на съответната държава, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария. Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП). Когато участникът е лице по чл. 77 от ЗМИ, притежаващо документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария, то трябва да бъде вписано и в регистъра, воден от Изпълнителна агенция по лекарствата по чл. 81 от Закона за медицинските изделия, при подписване на договора, съгласно чл. 60 и чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП. На основание чл. 67, ал. 8 от ЗОП представянето на декларирания в ЕЕДОП документ не се изисква, когато възложителят има достъп до него по служебен път или чрез публичен регистър, или може да бъде осигурен чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

Критерий

Сертификати от независими органи за стандарти за уверяване на качеството

Описание на критерия за подбор

Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001 или еквивалентен с обхват на действие внос, търговия и/или сервиз на медицинска апаратура екв. сертификат или други доказателства за еквивалентни мерки. Сертификатът трябва да е валиден и издаден от независими лица, които са акредитирани от Изпълнителна агенция “Българска служба за акредитация” или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят признава еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Когато участникът не е имал достъп до този сертификат или е нямал възможност да го получи в съответните срокове по независещи от него причини, той може да представи доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на системата за управление на качеството. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Участникът следва да декларира изпълнението на поставеното от Възложителя изискване, като попълни част ІV, раздел Г от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. За доказване на съответствието с минималното изискване Възложителят може да изиска от участника при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП да представи декларирания в ЕЕДОП сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентния документ. При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).

Критерий

Съответните образователни и професионални квалификации

Описание на критерия за подбор

Участникът следва да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнение на поръчката: За изпълнение на поръчката участниците следва да имат на разположение най-малко едно техническо лице - сервизен специалист, отговорен за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганото оборудване, който следва да е преминал курс на обучение при производителя или упълномощен от него представител за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганото оборудване или да има професионален опит като сервизен специалист по поддръжка на медицинска апаратура минимум 2 /две/ години. Участникът следва да декларира съответствието си с поставения критерий за подбор, като представи информация за обстоятелствата в част ІV, раздел В от ЕЕДОП под формата на списък на техническите лица, които ще са ангажирани с изпълнението на поръчката като се посочи следната информация: Име и фамилия на лицето/лицата; идентификационни данни от сертификати или удостоверения за преминато обучение и квалификацията на предложения сервизен специалист (ако е приложимо) или професионален опит като сервизен специалист (период, месторабота, длъжност) на предложеното лице, както и оборудването за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран. За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, доказващи придобитата компетентност на посочения/те в ЕЕДОП от участника сервизен/сервизни специалист/и. При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).

Критерии за възлагане

Документация за възлагане на обществена поръчка

Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна

български

Адрес на документацията за обществената поръчка

https://app.eop.bg/today/611142

Условия за възлагане на обществена поръчка

Техники

Допълнителна информация, медиация и преразглеждане (обжалване)

Oрганизация, отговаряща за преразглеждането (обжалването)

Комисия за защита на конкуренцията

Информация за крайните срокове за преразглеждане

Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП - в 10-дневен срок от изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП.

Цел

Естество на поръчката

Доставки

Основна класификация

(cpv): 33100000 Медицинско оборудване

Място на изпълнение

Административно-териториална единица на държавата (NUTS)

Пловдив (BG421)

Държава

България

Очаквана продължителност

Срок

105 Дни

Подновяване

Максимален брой подновявания

0

Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС

80 000,00 EUR

Обща информация

Запазено участие

Участието не е запазено.

Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)

не

Допълнителна информация

Посоченият по-горе срок в "Продължителност (BT-36-Lot)" е в работни дни, разпределен както следва: Срок за изпълнение: 1. Доставката се изпълнява при готовност от страна на Възложителя с изпращане на писмена заявка (възлагателно писмо) за доставка. Срокът за изпълнение на доставката е предложеният от участника, съгласно техническо предложение на Изпълнителя, но не по дълъг от 90 работни дни. Този срок започва да тече, считано от датата на получаване от изпълнителя на възлагателното писмо за извършване на доставката, предмет на договора. 2. Срокът за монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура е предложеният от участника, но следва да е не повече от 10 работни дни, считано от датата на извършване на доставката, установено с приемо-предавателен протокол. 3 Обучението на персонала за работа с доставената апаратура ще се осъществява на мястото на доставка, посочено конкретно с възлагателното писмо или на друго място, уговорено между страните. Срокът за обучение на специалисти, посочени от Възложителя за работа с апаратурата е 5 работни дни, считано от датата на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура, удостоверена с протокол.

Стратегически обществени поръчки

Цел на стратегическите обществени поръчки

Няма стратегическа обществена поръчка

Критерии за екологосъобразна поръчка

Няма критерии за екологосъобразни обществени поръчки

Критерии за достъпност

Обосновка

неприложимо

Критерии за подбор

Източници на критерии за избор

Уведомление

Критерий

Регистрация в съответен професионален регистър

Описание на критерия за подбор

Участниците следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия и да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава – държава членка на Европейски съюз или друга държава–страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Изискването за представяне на разрешение/документ по чл. 77 от ЗМИ не важи за производителите на съответните медицински изделия, установени на територията на Република България, които могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без документа по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ. При подаване на офертата участникът декларира наличието на поставеното от Възложителя изискване за годност в част IV, Раздел А от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа. При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация – разрешение за търговия на едро с медицински изделия, еквивалентен документ или разрешение за производство при условията на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, а за чуждестранните участници – друг документ/разрешение, издаден от компетентен орган на съответната държава, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария. Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП). Когато участникът е лице по чл. 77 от ЗМИ, притежаващо документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария, то трябва да бъде вписано и в регистъра, воден от Изпълнителна агенция по лекарствата по чл. 81 от Закона за медицинските изделия, при подписване на договора, съгласно чл. 60 и чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП. На основание чл. 67, ал. 8 от ЗОП представянето на декларирания в ЕЕДОП документ не се изисква, когато възложителят има достъп до него по служебен път или чрез публичен регистър, или може да бъде осигурен чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

Критерий

Сертификати от независими органи за стандарти за уверяване на качеството

Описание на критерия за подбор

Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001 или еквивалентен с обхват на действие внос, търговия и/или сервиз на медицинска апаратура екв. сертификат или други доказателства за еквивалентни мерки. Сертификатът трябва да е валиден и издаден от независими лица, които са акредитирани от Изпълнителна агенция “Българска служба за акредитация” или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят признава еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Когато участникът не е имал достъп до този сертификат или е нямал възможност да го получи в съответните срокове по независещи от него причини, той може да представи доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на системата за управление на качеството. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Участникът следва да декларира изпълнението на поставеното от Възложителя изискване, като попълни част ІV, раздел Г от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. За доказване на съответствието с минималното изискване Възложителят може да изиска от участника при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП да представи декларирания в ЕЕДОП сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентния документ. При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).

Критерий

Съответните образователни и професионални квалификации

Описание на критерия за подбор

Участникът следва да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнение на поръчката: За изпълнение на поръчката участниците следва да имат на разположение най-малко едно техническо лице - сервизен специалист, отговорен за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганото оборудване, който следва да е преминал курс на обучение при производителя или упълномощен от него представител за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганото оборудване или да има професионален опит като сервизен специалист по поддръжка на медицинска апаратура минимум 2 /две/ години. Участникът следва да декларира съответствието си с поставения критерий за подбор, като представи информация за обстоятелствата в част ІV, раздел В от ЕЕДОП под формата на списък на техническите лица, които ще са ангажирани с изпълнението на поръчката като се посочи следната информация: Име и фамилия на лицето/лицата; идентификационни данни от сертификати или удостоверения за преминато обучение и квалификацията на предложения сервизен специалист (ако е приложимо) или професионален опит като сервизен специалист (период, месторабота, длъжност) на предложеното лице, както и оборудването за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран. За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, доказващи придобитата компетентност на посочения/те в ЕЕДОП от участника сервизен/сервизни специалист/и. При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).

Критерии за възлагане

Документация за възлагане на обществена поръчка

Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна

български

Адрес на документацията за обществената поръчка

https://app.eop.bg/today/611142

Условия за възлагане на обществена поръчка

Техники

Допълнителна информация, медиация и преразглеждане (обжалване)

Oрганизация, отговаряща за преразглеждането (обжалването)

Комисия за защита на конкуренцията

Информация за крайните срокове за преразглеждане

Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП - в 10-дневен срок от изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП.

Цел

Естество на поръчката

Доставки

Основна класификация

(cpv): 33100000 Медицинско оборудване

Място на изпълнение

Административно-териториална единица на държавата (NUTS)

Пловдив (BG421)

Държава

България

Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС

295 000,00 EUR

Обща информация

Допълнителна информация

Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 5 % от стойността на договора без ДДС - 3 % от стойността на договора обезпечава доставката, монтажа, пускането в експлоатация на оборудването, 1 % от стойността на договора обезпечава обучението на персонала, а останалата част (1 % от стойността на договора) обезпечава изпълнението на задължението за гаранционна поддръжка . Гаранцията се представя от Изпълнителя преди сключване на договора под формата на: а. парична сума, внесена по сметката на възложителя; б. или безусловна и неотменима банкова гаранция, в оригинал, издадена в полза на възложителя; в. участниците могат да представят и застраховка, която безусловно и неотменимо обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя. 1. В случай, че гаранцията е под формата на парична сума, Изпълнителят представя доказателство, че сумата е внесена по сметката на Възложителя: Медицински университет, гр. Пловдив BG 61 UNCR 7527 3398 6013 37, BIC: UNCRBGSF, при Банка „УниКредит Булбанк” АД. 2. Банковата гаранция за изпълнение се издава в полза на Медицински университет - Пловдив и е неотменяема, безусловна и изискуема при първо поискване. Влиза в сила от датата на издаването й и има срок на валидност за целия срок на действие на договора, удължен с 30 календарни дни като при необходимост срокът на валидност на банковата гаранция се удължава или се издава нова. Банковите разходи по откриването и поддържането на банкова гаранция, както и по усвояването на средства от страна на Възложителя (при наличието на основание за това) са за сметка на изпълнителя. 3. Когато като гаранция за изпълнение се представя застраховка, изпълнителят предава на възложителя оригинален екземпляр на застрахователна полица, в която възложителят е посочен като трето ползващо се лице (бенефициер), която трябва да отговаря на изискванията на раздел VIII от документацията. Участниците се отстраняват от участие, когато са налице основанията на чл. 54, чл. 55, ал. 1, т. 1, т. 3, т. 4 и т. 5 от ЗОП и чл. 107 от ЗОП, при наличие на специфичните национални основания за отстраняване на участника (чл. 3, т. 8 от Закон за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; чл. 107, т. 4 от ЗОП; осъждания за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 – 260 НК; чл. 87 от Закон за противодействие на корупцията; нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от Кодекса на труда; нарушения по чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност, при наличие на влязло в сила решение с наложена санкция по чл. 83а, ал. 5, т. 1 от ЗАНН), посочени в документацията за участие, както и при наличие на обстоятелствата по чл. 5к, пар. 1 от Регламент (ЕС) № 833/2014 г. от 31 юли 2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна, както и участник, който е предложил цена за изпълнение на обособената позиция по-висока от определената от Възложителя в настоящата документация за участие прогнозна стойност на обособената позиция. Изисквания към доставките: 1. Оборудването следва да е ново, неупотребявано и да не е мостра; да има съответната „СЕ“ маркировка; да се доставя в оригинална опаковка с ненарушена цялост и да е в актуалната производствена листа на производителя. 2 Предлаганата апаратура следва да отговаря на минималните изисквания от техническата спецификация на възложителя или да притежава по-добри параметри 3. Доставените апарати следва да включват всички кабели и принадлежности, необходими за правилната му работа и всичко останало, с което производителят е обявил, че оферираните апарати се комплектуват, както и ръководство за употреба на апаратурата на български език. Гаранционен срок: гаранционният срок на доставената апаратура не може да е по-кратък от 24 (двадесет и четири) месеца, като този срок започва да тече от датата на извършване на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура. Важно! Предложеният от участниците гаранционен срок не може да е по-кратък от определения от производителя гаранционен срок на предлаганата апаратура.

Условия за възлагане на обществена поръчка

Основания за изключване

Източници на основанията за изключване

Уведомление