„Периодична доставка на кохлеарни имплантни системи и консумативи за УНГ за нуждите на “МБАЛ - ШУМЕН” АД по обособени позиции”

Цел

Естество на поръчката

Доставки

Основна класификация

(cpv): 33185200 Кохлеарен имплантат

Място на изпълнение

Пощенски адрес

ул. „Васил Априлов” № 63  

Град

Шумен

Пощенски код

9700

Административно-териториална единица на държавата (NUTS)

Шумен (BG333)

Държава

България

Очаквана продължителност

Срок

24 Месеци

Подновяване

Максимален брой подновявания

0

Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС

82 658,84 EUR

Обща информация

Запазено участие

Участието не е запазено.

Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)

не

Стратегически обществени поръчки

Цел на стратегическите обществени поръчки

Няма стратегическа обществена поръчка

Критерии за екологосъобразна поръчка

Няма критерии за екологосъобразни обществени поръчки

Критерии за достъпност

Обосновка

Настоящата обществена поръчката се отнася до доставка на медицински изделия, чиито техническите изисквания са насочени към медицинските им функции, а не към ергономичност или достъпност за краен потребител с увреждания, т.е. не е необходимо да се спазват специфични изисквания за лесна употреба от хора с увреждания (напр. звукови сигнали за незрящи, специални ръкохватки и др.), тъй като изделията ще се използват от медицински специалисти, а не директно от крайни пациенти с увреждания.

Критерии за подбор

Източници на критерии за избор

Уведомление

Критерий

Регистрация в търговски регистър

Описание на критерия за подбор

Участникът следва да бъде регистриран като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава членка на Европейския съюз, или държава страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство. Съответствието си с това условие на Възложителя участникът декларира, попълвайки Част IV: Критерии за подбор, Раздел А: Годност, т. 2. на ЕЕДОП. Ако доказателствата се съдържат в публичен безплатен регистър, в ЕЕДОП следва да се посочи препратка към същия. *Съгласно Приложение XI към Директива 2014/24/ЕС, за Република България регистърът е „Търговски регистър“. За доказване на съответствието си с това изискване, избраният изпълнител преди сключване на договора следва да представи съответния документ за регистрация, ако доказателствата не се съдържат в публичен безплатен регистър.

Критерий

Регистрация в съответен професионален регистър

Описание на критерия за подбор

Участникът следва да притежава Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителния директор на ИАЛ в съответствие със ЗМИ или от регулаторен орган на съответната държава членка /в този случай и Удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Република България/, и/или Разрешение за производство на медицински изделия. Съответствието си с това условие на Възложителя участникът декларира, предоставяйки информация с посочване на номер на разрешението за търговия на едро/ за производство/ за внос на медицински изделия в Част IV:Критерии за подбор, Раздел А, т. 1 от ЕЕДОП. За доказване на съответствието си с това изискване, избраният изпълнител преди сключване на договора следва да представи съответния документ за регистрация, ако доказателствата не се съдържат в публичен безплатен регистър.

Критерий

Референции за определени доставки

Описание на критерия за подбор

Участниците трябва да имат опит с дейности с предмет, идентичен или сходен с този на поръчката за последните три години, считано от датата на подаване на офертата. За дейност с предмет, сходен с този на настоящата поръчка се приема доставка на медицински изделия. Обемът не е от значение за доказване на професионалния опит на участника. Минимални изисквания: Участникът трябва да е изпълнил поне една дейност с предмет, идентичен или сходен с този на обществената поръчка за последните три години, считано от датата на подаване на офертата. За удостоверяване на съответствието с изискването участниците следва да попълнят списък за изпълнените доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, през последните три години в Част IV: Критерии за подбор, Раздел В: Технически и професионални способности, т. 1. на ЕЕДОП. За доказване на изпълнението, преди сключване на договора избраният изпълнител предоставя документи, които доказват извършените дейности, описани в списъка.

Критерий

Сертификати от независими органи за стандарти за уверяване на качеството

Описание на критерия за подбор

Участникът следва да разполага с ЕС сертификат за нанесена «СЕ» маркировка върху изделията или декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО. За удостоверяване на съответствието с изискванията участниците следва да посочат необходимата информация, като опишат притежаваните документи, попълвайки част IV „Критерии за подбор", Раздел В„Технически и професионални способности" от ЕЕДОП. За доказване на съответствието с изискването определеният за изпълнител представя при сключване на договора заверено копие от оригинален ЕС сертификат за нанесена «СЕ» маркировка върху изделията или заверено копие от декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО, както и официален превод на български език на същите документи.

Критерии за възлагане

Документация за възлагане на обществена поръчка

Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна

български

Адрес на документацията за обществената поръчка

https://app.eop.bg/today/610053

Условия за възлагане на обществена поръчка

Техники

Допълнителна информация, медиация и преразглеждане (обжалване)

Oрганизация, отговаряща за преразглеждането (обжалването)

Комисия за защита на конкуренцията

Информация за крайните срокове за преразглеждане

Съгласно чл. 197, ал. 1, т . 1 от ЗОП жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 - срещу решението за откриване на процедурата.

Организация, предоставяща повече информация за процедурите за преглед (обжалване)

Комисия за защита на конкуренцията

Цел

Естество на поръчката

Доставки

Основна класификация

(cpv): 33185200 Кохлеарен имплантат

Място на изпълнение

Пощенски адрес

ул. „Васил Априлов” № 63  

Град

Шумен

Пощенски код

9700

Административно-териториална единица на държавата (NUTS)

Шумен (BG333)

Държава

България

Очаквана продължителност

Срок

24 Месеци

Подновяване

Максимален брой подновявания

0

Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС

136 770,57 EUR

Обща информация

Запазено участие

Участието не е запазено.

Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП)

не

Стратегически обществени поръчки

Цел на стратегическите обществени поръчки

Няма стратегическа обществена поръчка

Критерии за екологосъобразна поръчка

Няма критерии за екологосъобразни обществени поръчки

Критерии за достъпност

Обосновка

Настоящата обществена поръчката се отнася до доставка на медицински изделия, чиито техническите изисквания са насочени към медицинските им функции, а не към ергономичност или достъпност за краен потребител с увреждания, т.е. не е необходимо да се спазват специфични изисквания за лесна употреба от хора с увреждания (напр. звукови сигнали за незрящи, специални ръкохватки и др.), тъй като изделията ще се използват от медицински специалисти, а не директно от крайни пациенти с увреждания.

Критерии за подбор

Източници на критерии за избор

Уведомление

Критерий

Регистрация в търговски регистър

Описание на критерия за подбор

Участникът следва да бъде регистриран като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава членка на Европейския съюз, или държава страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство. Съответствието си с това условие на Възложителя участникът декларира, попълвайки Част IV: Критерии за подбор, Раздел А: Годност, т. 2. на ЕЕДОП. Ако доказателствата се съдържат в публичен безплатен регистър, в ЕЕДОП следва да се посочи препратка към същия. *Съгласно Приложение XI към Директива 2014/24/ЕС, за Република България регистърът е „Търговски регистър“. За доказване на съответствието си с това изискване, избраният изпълнител преди сключване на договора следва да представи съответния документ за регистрация, ако доказателствата не се съдържат в публичен безплатен регистър.

Критерий

Регистрация в съответен професионален регистър

Описание на критерия за подбор

Участникът следва да притежава Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителния директор на ИАЛ в съответствие със ЗМИ или от регулаторен орган на съответната държава членка /в този случай и Удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Република България/, и/или Разрешение за производство на медицински изделия. Съответствието си с това условие на Възложителя участникът декларира, предоставяйки информация с посочване на номер на разрешението за търговия на едро/ за производство/ за внос на медицински изделия в Част IV:Критерии за подбор, Раздел А, т. 1 от ЕЕДОП. За доказване на съответствието си с това изискване, избраният изпълнител преди сключване на договора следва да представи съответния документ за регистрация, ако доказателствата не се съдържат в публичен безплатен регистър.

Критерий

Референции за определени доставки

Описание на критерия за подбор

Участниците трябва да имат опит с дейности с предмет, идентичен или сходен с този на поръчката за последните три години, считано от датата на подаване на офертата. За дейност с предмет, сходен с този на настоящата поръчка се приема доставка на медицински изделия. Обемът не е от значение за доказване на професионалния опит на участника. Минимални изисквания: Участникът трябва да е изпълнил поне една дейност с предмет, идентичен или сходен с този на обществената поръчка за последните три години, считано от датата на подаване на офертата. За удостоверяване на съответствието с изискването участниците следва да попълнят списък за изпълнените доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, през последните три години в Част IV: Критерии за подбор, Раздел В: Технически и професионални способности, т. 1. на ЕЕДОП. За доказване на изпълнението, преди сключване на договора избраният изпълнител предоставя документи, които доказват извършените дейности, описани в списъка.

Критерий

Сертификати от независими органи за стандарти за уверяване на качеството

Описание на критерия за подбор

Участникът следва да разполага с ЕС сертификат за нанесена «СЕ» маркировка върху изделията или декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО. За удостоверяване на съответствието с изискванията участниците следва да посочат необходимата информация, като опишат притежаваните документи, попълвайки част IV „Критерии за подбор", Раздел В„Технически и професионални способности" от ЕЕДОП. За доказване на съответствието с изискването определеният за изпълнител представя при сключване на договора заверено копие от оригинален ЕС сертификат за нанесена «СЕ» маркировка върху изделията или заверено копие от декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО, както и официален превод на български език на същите документи.

Критерии за възлагане

Документация за възлагане на обществена поръчка

Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна

български

Адрес на документацията за обществената поръчка

https://app.eop.bg/today/610053

Условия за възлагане на обществена поръчка

Техники

Допълнителна информация, медиация и преразглеждане (обжалване)

Oрганизация, отговаряща за преразглеждането (обжалването)

Комисия за защита на конкуренцията

Информация за крайните срокове за преразглеждане

Съгласно чл. 197, ал. 1, т . 1 от ЗОП жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 - срещу решението за откриване на процедурата.

Организация, предоставяща повече информация за процедурите за преглед (обжалване)

Комисия за защита на конкуренцията

Цел

Естество на поръчката

Доставки

Основна класификация

(cpv): 33185200 Кохлеарен имплантат

Място на изпълнение

Пощенски адрес

ул. „Васил Априлов” № 63  

Град

Шумен

Пощенски код

9700

Административно-териториална единица на държавата (NUTS)

Шумен (BG333)

Държава

България

Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС

219 429,41 EUR

Обща информация

Допълнителна информация

Срок за изпълнение на обществената поръчка: за срок от 24 /двадесет и четири/ месеца, считано от датата на сключване на договора за възлагане на обществената поръчка, чрез периодични доставки въз основа на писмени заявки според нуждите на Възложителя. Количество и вид на медицинските изделия, предмет на поръчката: съгласно приложената техническа спецификация. Посочените количества са ориентировъчни и не пораждат задължения за ”МБАЛ – ШУМЕН” АД да ги закупи в прогнозния обем, т.е. може да закупи по-малко или по-голямо количество от посоченото в документацията и обявлението. Прогнозната стойност на кохлеарните импланти, които Възложителят очаква да закупи за срока на договора, за всички Обособени позиции, чието възлагане е предмет на поръчката е 267 294,24 евро без ДДС. Прогнозната стойност на кохлеарните импланти, за които може да се подават оферти по Обособени позиции с №№ 1 и 2 е 219 429,41 евро без ДДС. Срок и начин на доставка на медицинските изделия: доставянето на медицинските изделия да се извършва в срок до 15 /петнадесет/ календарни дни след получаване на заявка от Възложителя, до краен получател – болнична аптека на „МБАЛ – ШУМЕН” АД в гр. Шумен, ул. „Васил Априлов” № 63. Предлаганата единична цена на медицинско изделие не може да надвишава обявената в Списъка по чл. 1, т. 1 от НАРЕДБА за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, максимална стойност, заплащана с обществени средства. Предлаганата единична цена на медицинско изделие не може да надвишава цената, обявена в Списък с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, и стойността, до която НЗОК заплаща за всяка група, съставен по реда на чл. 13, ал. 2, т. 2, буква “а“ от Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК. Възложителят сключва договор за изпълнение на поръчката с класирания на първо място участник, определен за изпълнител. Определеният за изпълнител участник, обезпечава изпълнението на договора с гаранция, която е 3%/три процента/ без включен ДДС от стойността на договора. Гаранцията се представя в една от следните форми: парична сума, или банкова гаранция, или застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя. Освен на основанията по чл. 54 и 55 възложителят отстранява: 1. кандидат или участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка, поканата за потвърждаване на интерес или в покана за участие в преговори, или в документацията; 2. участник, който е представил оферта, която не отговаря на: - предварително обявените условия за изпълнение на поръчката;- правила и изисквания, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са изброени в приложение № 10; 3. участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 или чиято оферта не е приета съгласно чл.72, ал. 3 - 5; 4. кандидати или участници, които са свързани лица; 5. кандидат или участник, подал заявление за участие или оферта, които не отговарят на условията за представяне, включително за форма, начин, срок и валидност; 6. лице, което е нарушило забрана по чл. 101, ал. 9 или 10; 7. лице, за което са налице обстоятелствата по чл. 5к, параграф 1 от Регламент (EС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна.

Условия за възлагане на обществена поръчка

Основания за изключване

Източници на основанията за изключване

Уведомление